, Джакарта – Побачивши, що кількість випадків коронавірусу в Індонезії зростає, люди сподіваються, що незабаром можна буде знайти вакцину. В Індонезії випробування вакцини Sinovac проводяться на понад 1400 добровольцях у Бандунгу, Західна Ява. Отже, як продовження судового розгляду?
Як повідомляє Kompas, корпоративний секретар PT Bio Farma Бамбанг Херіянто повідомив, що випробування вакцини Sinovac з Китаю перейшло до фази III клінічних випробувань. Вакцина-кандидат була вперше введена добровольцям 11 серпня 2020 року, і протягом 6 місяців продовжували моніторинг прогресу. Очікується, що фаза III клінічних випробувань вакцини-кандидата буде завершена в січні 2021 року.
Читайте також: Ось як вакцина проти коронавірусу діє на організм
Процес випробування вакцини Sinovac в Індонезії
Ін’єкція вакцини-кандидата проти коронавірусу, виготовлена компанією Sinovac в Індонезії, здійснюється хвилями. Перша партія ін’єкцій була проведена на другому тижні серпня з цільовою кількістю 120 добровольців.
Потім у третій та четвертій тижнях серпня було проведено наступну ін’єкцію для 144 добровольців. Хвиля введення вакцини волонтерам та моніторинг триває до третього тижня грудня, загалом 1620 волонтерів.
Якщо клінічне дослідження фази III пройде успішно, результати будуть зареєстровані в Агентстві з нагляду за харчовими продуктами та ліками (BPOM). Після проходження BPOM PT Bio Farma зможе масово виробляти вакцину в січні 2021 року. За оцінками, Bio Farma зможе виробляти 250 мільйонів доз вакцини від коронавірусу на рік.
Активні інгредієнти для виробництва вакцини від коронавірусу ще не доступні в Індонезії. Таким чином, інгредієнти повністю постачатимуться компанією Sinovac Biotech Ltd з Китаю, а потім будуть розроблені в Індонезії виробником ліків Bio Farma.
Читайте також: На створення вакцини від COVID-19 знадобилося 18 місяців, яка причина?
Попередні результати випробування вакцини Sinovac безпечна, але слабка для людей похилого віку
Цитується зі сторінки Reuters , попередні результати від першого до середнього етапу випробувань вакцини Sinovac свідчать про те, що вакцина-кандидат є безпечною для людей похилого віку (літніх людей). Проте імунна відповідь, викликана вакциною, виявилася дещо слабкішою у літніх людей, ніж у молодих людей.
Експерти в галузі охорони здоров’я сумніваються в здатності експериментальної вакцини безпечно захищати людей похилого віку, оскільки їх імунна система зазвичай менш сильно реагує на коронавірус, який спричинив понад 896 000 смертей у всьому світі.
Тим не менш, Лю Пейчен, речник Sinovac, розповів Reuters що вакцина-кандидат від Sinovac, CoronaVac, не викликала серйозних побічних ефектів у клінічних випробуваннях фази I та II, розпочатих у травні 2020 року. У дослідженні брав участь 421 учасник віком щонайменше 60 років.
У ході випробування вакцини Sinovac було три групи учасників, кожна з яких робила по дві ін’єкції низьких, середніх і високих доз CoronaVac. В результаті більше ніж у 90% з них відчули значне підвищення рівня антитіл. Проте рівень антитіл у літніх людей був дещо нижчим, ніж у молодих людей, але все ще відповідав очікуванням.
Варто зазначити, що чотири з восьми світових вакцин зараз перебувають у процесі випробувань, три з яких – з Китаю. Сам CoronaVac проходить випробування в Бразилії та Індонезії на останніх стадіях випробувань на людях. Мета полягає в тому, щоб оцінити, чи є вакцина достатньо ефективною та безпечною, щоб отримати дозвіл на масове використання.
Розробка місцевих випробувань вакцин
Тим часом, для розробки місцевих вакцин-кандидатів, сказав Бамбанг, виробництво місцевих вакцин здійснювалося у формі консорціуму за участю багатьох сторін, таких як Eijkman, LIPI та Litbangkes Міністерства охорони здоров’я. Прототип Очікується, що місцева вакцина буде передана Bio Farma у лютому або березні 2022 року. Потім Bio Farma проведе такі етапи випробувань, як вакцина Sinovac.
Читайте також: ВООЗ тестує 3 із 70 вакцин проти коронавірусу на людях
Це пояснює продовження випробування вакцини від коронавірусу Sinovac в Індонезії, яке перейшло у фазу III. Варто розуміти, що до цих пір вакцина від коронавірусу все ще знаходиться в випробувальному періоді. Ви завжди повинні дбати про своє здоров’я, виходячи з дому, надягати маску, регулярно мити руки та підтримувати імунітет.
Якщо ви відчуваєте симптоми, схожі на симптоми коронавірусної хвороби, ви можете перевірити на COVID-19 через додаток , ти знаєш. Давай, завантажити додаток негайно.
